Domuz Gribi Tespiti İçin Kişisel Test Kiti
Kullanım Amacı
Express Diagno Influenza A Test Kiti nazal sürüntü örneğinden Influenza A Tipi Nükleprotein antijenini ayrıştırarak Influenza A Tipi enfeksiyonların tanısında yardımcı olmak için kullanılır.
*In vitro tipi test kiti olup, vücut dışı kullanım amaçlıdır.
Influenza (Genellikle “grip” olarak bilinir) solunum yolu ile çok hızlı bir şekilde bulaşabilen akut viral bir enfeksiyondur. Öksürük ve Hapşırma ile ortama saçılan zerrecikler canlı virus ihtiva eder. Influenza salgınları her yıl sonbahar ve kış aylarında görülür. Grip virüsleri Influenza A, B ve C olmak üzere 3 ana tipte sınıflandırılmaktadır. Sadece Influenza A virüsleri (HA) Hemagglutinin ve Nöraminidaz (NA) olarak iki ana yüzey glikoprotein yapısına göre alt sınıfa ayrılır, Influenza A alt tipleri ve B tipi virüsler suşlarına göre sınıflandırılır. İnsanlar Influenza A, B ve C virüsleri ile enfekte olabilir, Günümüzde Influenza A alt tipleri H1N1, H1N2 ve H2N2 virüsleri dünya çapında yoğunlukla etki göstermektedir. Influenza B tipleri ağır enfeksiyonlara veya ölümlere neden olabilir fakat Influenza A tiplerindeki gibi salgınlara yol açmaz. Influenza C tipi virüsler diğer tiplere göre daha zararsızdır insanlarda ağır enfeksiyonlara ve salgınlara neden olmaz.
Express Diagno Influenza A Test nazal sürüntü örneğinden ayrıştırılan influenza A tipi antijeni (nucleoprotein) görsel algılama için kullanılan hızlı bir immunochromatographic testtir, Test çift antikor sandviç yöntemini uygular. Elde edilen numune test cihazına damlatıldığında, kapiler hareket ile emilir. Antikor-boya ile eşlenir ve influenza tip A monoclonal antikor ile kaplı membran’ a akar.
Influenza A tipi antijen seviyesi hedef limite (Testin algılama limiti) eşit yada limitin üzerinde ise numunedeki Tip A antijeni, spesifik antikor-boya eşleniğine bağlanır ve influenza A tipi monoclonal antikor tarafından yakalanır ve cihazın ilgili test kısmı olan “T” bölgesinde sabitlenir, Bu test (“T”) bölgesinde renkli bir çizgi oluşturur. Influenza Tip A antijen seviyesi sıfır yada belirlenen limitin altındaysa renkli çizgi görünmeyecektir. Bu Influenza Tip A test sonucunun negatif olduğunu belirtir.
Eğer prosedür düzgün, hatasız bir şekilde uygulanmış ise control bölgesinde (“C”) renkli çizgi belirecektir. Bu çizginin belirmesi testin başarılı olarak uygulandığını belirtir.
Saklama Koşulları
1. Oda sıcaklığında 4ºC ~ 30 ºC arasında mühürlü ambalajının içerisinde son kullanma tarihine kadar saklanabilir.
2. Direk güneş ışığına, aşırı neme ve sıcağa maruz bırakmayınız
3. KESİNLİKLE DONDURMAYINIZ.
Uyarılar ve Önlemler
1. Bu kit in vitro (vücut dışı) kullanım içindir yutmayınız.
2. Kit bileşenlerini farklı maddeler ile karıştırmayınız.
3. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
4. Koruyucu ambalajı delik yada mühür yırtılmışsa kullanmayınız.
5. Çocukların ulaşamayacakları yerde muhafaza ediniz.
6. Kullandıktan sonra atınız, bu kit birden fazla kez kullanılamaz.
7. Ayrıştırma tüpü ve pamuklu çubuk tek kişinin kullanımı içindir farklı kişilerden numune almak için kullanılamaz.
8. Tüm numuneler potansiyel olarak virus içerebileceğinden numune alınmadan koruyucu eldiven takılmalı ve test uygulandıktan sonra uygulayan kişi ellerini dikkatlice yıkamalıdır.
9. Numune alırken sıçramaya karşı dikkatli olunuz.
10. TESTİN İMHA EDİLMESİ: Kullanılmış test cihazı, Numune çubuğu ve ayrıştırma tüpü enfeksiyona neden olabilir. Kullanıldıktan sonra poşet içerisine bağlanarak tıbbi atıklarla beraber atılması gerekmektedir.
Paket İçeriği
1. 1 Adet Özel Mühürlü Paket İçeriği:
■ Test cihazı
2. 1 Adet Ayrıştırma Tüpü.
3. 1 Adet Nazal Numune Çubuğu
4. 1 Küçük Damlalıklı Şişe Ayrıştırma Sıvısı (6ml): 0.1M phosphate buffer saline (PBS).
5. Kullanım Kılavuzu.
Numune Toplama ve Numune Hazırlama
1. Numune çubuğunu çıkarın, hastanın başını geriye doğru 70° derecelik açı ile yatırın ve hangi burun deliğinde en çol salgı görüyorsanız numune çubuğunu o burun deliğine yerleştirin
2. Çok yavaşça numune çubuğunu ileri doğru burun kemiği seviyesine kadar ilerletin dairesel hareketlerle çubuğu hareket ettirerek bir kaç kez burun duvarına sürdürün
3. En iyi sonuç için numune toplandıktan sonra hemen test edilmelidir. Eğer bu mümkün değilse numune çubuğu kuru steril plastik tüp içerisinde (sete dahil değildir) 2ºC-4ºC sıcaklıkta 8 saat korunabilir.
Testin Uygulanması
Test cihazı, numune ve ayrıştırma tüpünü oda sıcaklığında muhafaza edin test ortamının sıcaklığı (10°C ~30°C) aralığında olmalıdır.
1. Ayrıştırma sıvısı içeren damlalıklı şişeyi dikey olarak ters çevirerek ayrıştırma kabına 6 damla ayrıştırma sıvısı damlatın
2. Bir önceki adımda (Bknz. Numune Toplama ve Hazırlama) hazırladığınız numune çubuğunu ayrıştırma kabının içine yerleştirin ve en az 10 kez dairesel hareket ile karıştırın, karıştırma sırasında numune çubuğunun baş kısmını şişe içindeyken bir kaç kez sıkarak sıvının süzülmesini sağlayın
3. Son kez numune çubuğunun başını sıkarak ayrıştırma tüpünden çıkarın. (Çıkarmadan once Numune çubuğunda mümkün olduğunca az sıvı kaldığından emin olun) Ayrıştırma tüğünün kağağını kapatın ve dairesel olarak dikkatlice sallayarak numunenin ayrıştırma sıvısı ile karışmasını sağlayın. Ayrıştırılmış numune bekletilmeden hemen test edilmelidir.
4. Test cihazını mühürlü ambalajının içerisinden çentik kısmından yırtarak çıkarın, bir önceki adımda hazırlamış olduğunuz ayrıştırılmış numune örneğinden 3~4 damla (80μl~100μl) kadar sıvıyı test cihazının numune bölgesine sıkarak damlatınız
5. Test sonucunu 15~20 dakika sonra okuyunuz. 30 Dakikadan sonra test sonucu okunamaz.
Test Sonuclarını Yorumlama
Pozitif (+)
Renkli çizgiler kontrol (“C”) ve test (“T”) bölgesinin her ikisinde izleniyorsa bu influenza tip A antijen pozitif olduğunu belirtir.
Negatif (-)
Renkli çizgi yanlızca kontrol (“C”) bölgesinde izleniyor test (“T”) bölgesinde çizgi izlenmiyorsa bu influenza tip A antijeni sıfır yada belirtilen limitin altında olduğunu belirtir.
Hatalı
Eğer renkli çizgi hiç bir bölümde izlenmiyor yada sadece Test (“T”) bölümünde izlenip kontrol (“C”) bölgesinde izlenmiyor ise test uygulama prosedürü hatalı yada aldığınız test zarar görmüş olabilir, yeni bir test uygulamayı deneyin eğer tekrar aynı sonucu alırsanız testi aldığınız yer ile görüşünüz.
Not: Çizgilerin rengi kalınlığı ve belirginliği herhangi bir anlam taşımaz.
|